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GDPR and German DSGVO compliance. Use for GDPR compliance assessments, privacy audits, scanning codebases for privacy risks, DPIA generation, data protection planning, and data subject rights management.

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borghei/Claude-Skills9482026년 10월 7일 업데이트

Sales execution across pipeline, discovery, demos, negotiation, and closing. Use when qualifying opportunities, running MEDDIC discovery, building account plans, handling objections, structuring proposals, or forecasting pipeline.

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Document control for medical device QMS, covering numbering, version control, change management, and 21 CFR Part 11 compliance. Use for document control procedures, change control workflows, and electronic signature compliance.

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Confluence expert for spaces, knowledge bases, documentation, page layouts, macros, templates, and Jira-Confluence integration. Use for documentation strategy, space architecture, content organization, and collaborative knowledge management.

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dossier

무료

Structured intelligence dossiers on companies, people, markets, or domains, with source triangulation and fact/inference discipline. Use when preparing a deal-prep dossier, executive briefing, or due-diligence overview.

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notion-pm

무료

Notion expert for product management workflows. Use for database design for PRDs/OKRs/Roadmaps/Decisions, property and view design, page architecture, Notion REST API, and sync with Jira, Linear, and GitHub.

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CCPA and CPRA California privacy compliance. Use for CCPA/CPRA readiness assessments, personal information data mapping, consumer rights handling, privacy policy review, opt-out mechanisms, and California privacy audits.

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FDA regulatory consultant for medical device companies, covering 510(k)/PMA/De Novo pathways, QSR (21 CFR 820), HIPAA, and device cybersecurity. Use for FDA submissions, predicate and substantial-equivalence analysis, and premarket strategy.

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Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for regulatory strategy, FDA 510(k)/PMA/De Novo submissions, EU MDR CE marking, global market access, and regulatory intelligence.

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Expert delivery management for release planning, deployment strategy, incident response, change management, SLA/error-budget tracking, and DORA metrics across continuous delivery pipelines.

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Create, modify, and govern reusable Jira and Confluence templates, blueprints, and standardized content structures. Use for org-wide templates, custom blueprints, page layouts, and automated content generation.

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senior-pm

무료

Senior PM for enterprise software and SaaS — portfolio management, quantitative risk analysis, prioritization, and executive reporting. Use for portfolio health reviews, board-ready status reports, and multi-project risk/capacity analysis.

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Turn meeting notes into an accountable register — extract decisions, actions and open questions, flag ownerless items, track follow-through. Use when commitments get dropped or a recurring meeting decides nothing.

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UI design system toolkit covering design tokens, component documentation, responsive calculations, and developer handoff. Use for creating design systems, maintaining visual consistency, or facilitating design-dev handoff.

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Data-driven sprint retrospectives from git history — velocity, cycle/lead time, contributor insights, and churn hotspots. Use to run a retrospective, analyze team velocity or throughput, or generate a retro report from commit history.

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CAPA system management for medical device QMS, covering root cause analysis, corrective action planning, and effectiveness verification. Use for CAPA investigations, 5-Why and fishbone analysis, and corrective action tracking.

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Productboard expert for workspace setup, Insight-to-Feature triage, Driver scoring, Releases, Roadmap views, and REST API automation. Use for Productboard administration, prioritization workflows, and programmatic API operations.

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DORA (EU 2022/2554) digital operational resilience compliance for financial entities, covering all 5 pillars. Use for DORA readiness assessments, ICT risk management, incident classification, and third-party ICT oversight.

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Data-driven Scrum Master for sprint health scoring, Monte Carlo velocity forecasting, retrospective analysis, capacity planning, and Tuckman team coaching. Use when facilitating sprint planning, diagnosing velocity, or running retrospectives.

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ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for medical device organizations. Provides QMS design, documentation control, internal auditing, CAPA management, and certification support.

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Clinical study operations — protocol structure, endpoint selection, eligibility design, sample-size and power planning, site feasibility, and documentation readiness. Use when planning, auditing, or costing a study.

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grants

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Grant writing and proposal architecture: funder fit, proposal structure, budget design, and success-factor scoring. Use when writing a grant proposal, evaluating funder fit, auditing a draft for competitiveness, or planning a budget.

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Expert agile coaching: framework selection, maturity assessment, retrospective facilitation, transformation roadmaps. Use when selecting an agile framework, coaching teams, facilitating retrospectives, or designing a transformation.

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ISO 42001 AI Management System (AIMS) compliance. Use for ISO 42001 readiness assessments, AI governance planning, AI impact assessments, Annex A control validation, responsible AI implementation, and AIMS certification preparation.

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