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「org」の検索結果

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概要と使いどころ

Turn meeting notes into an accountable register — extract decisions, actions and open questions, flag ownerless items, track follow-through. Use when commitments get dropped or a recurring meeting decides nothing.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Productboard expert for workspace setup, Insight-to-Feature triage, Driver scoring, Releases, Roadmap views, and REST API automation. Use for Productboard administration, prioritization workflows, and programmatic API operations.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

DORA (EU 2022/2554) digital operational resilience compliance for financial entities, covering all 5 pillars. Use for DORA readiness assessments, ICT risk management, incident classification, and third-party ICT oversight.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

EU AI Act (Regulation EU 2024/1689) compliance specialist. Use for AI system risk classification, provider/deployer obligations, GPAI model compliance, conformity assessments, bias and fairness testing, and AI governance programs.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

FDA regulatory consultant for medical device companies, covering 510(k)/PMA/De Novo pathways, QSR (21 CFR 820), HIPAA, and device cybersecurity. Use for FDA submissions, predicate and substantial-equivalence analysis, and premarket strategy.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

GDPR and German DSGVO compliance. Use for GDPR compliance assessments, privacy audits, scanning codebases for privacy risks, DPIA generation, data protection planning, and data subject rights management.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Cross-framework infrastructure security audit across cloud, network, and CI/CD. Use for infrastructure and cloud security audits, security posture assessment, and validating technical controls for SOC 2, ISO 27001, and NIST CSF.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

ISMS auditing for ISO 27001 compliance, control assessment, and certification support. Use for ISMS audit programs, internal/external ISO 27001 audits, ISO 27002 Annex A control testing, and Stage 1/Stage 2 certification audits.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

NIS2 Directive (EU 2022/2555) compliance for critical infrastructure entities, covering the 10 minimum security measures. Use for NIS2 compliance assessments, entity scope analysis, supply chain security, and incident reporting readiness.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

NIST Cybersecurity Framework 2.0 implementation, assessment, and compliance management. Use for CSF 2.0 gap analysis, cybersecurity risk management, maturity assessment, CSF profiles, and cross-framework compliance mapping.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

PCI DSS v4.0 payment card data security compliance, assessment, and implementation. Use for PCI DSS scoping, cardholder data environment (CDE) security, SAQ and ROC preparation, QSA engagement, tokenization, and merchant compliance.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

ISO 13485 internal audit expertise for medical device QMS. Use for audit planning and execution, nonconformity classification, CAPA verification, external audit preparation, or audit program management.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Document control for medical device QMS, covering numbering, version control, change management, and 21 CFR Part 11 compliance. Use for document control procedures, change control workflows, and electronic signature compliance.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

SOC 2 Type I and Type II compliance management against the Trust Services Criteria. Use for SOC 2 readiness assessments, TSC gap analysis, audit evidence collection, infrastructure control validation, and CPA firm audit preparation.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Clinical study operations — protocol structure, endpoint selection, eligibility design, sample-size and power planning, site feasibility, and documentation readiness. Use when planning, auditing, or costing a study.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Continuous product discovery research operations — picking the method that fits the question, recruiting and screening participants, building interview guides, and scoring evidence into insights. Use when planning or running discovery.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

grants

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Grant writing and proposal architecture: funder fit, proposal structure, budget design, and success-factor scoring. Use when writing a grant proposal, evaluating funder fit, auditing a draft for competitiveness, or planning a budget.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Sales execution across pipeline, discovery, demos, negotiation, and closing. Use when qualifying opportunities, running MEDDIC discovery, building account plans, handling objections, structuring proposals, or forecasting pipeline.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Senior Quality Manager Responsible Person (QMR) for HealthTech and MedTech. Use for management reviews, quality objectives and KPIs, quality culture, and Notified Body / FDA inspection prep per ISO 13485 Clause 5.5.2.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

litreview

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Literature review for academic and R&D research: search strategy, source assessment, synthesis, and citation management. Use when conducting a systematic literature review, building a bibliography, or preparing a research-grounded report.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

Jira expert for project setup, workflow design, JQL queries, custom fields, automation rules, dashboards, and reporting. Use for Jira configuration, advanced search, board and dashboard creation, and technical Jira operations.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

EU MDR 2017/745 compliance specialist for medical device classification, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance. Use for Annex VIII classification, GSPR, clinical evaluation, EUDAMED, and UDI.

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notion-pm

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Notion expert for product management workflows. Use for database design for PRDs/OKRs/Roadmaps/Decisions, property and view design, page architecture, Notion REST API, and sync with Jira, Linear, and GitHub.

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borghei/Claude-Skills9352026年10月7日 更新

ISO 42001 AI Management System (AIMS) compliance. Use for ISO 42001 readiness assessments, AI governance planning, AI impact assessments, Annex A control validation, responsible AI implementation, and AIMS certification preparation.

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