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「eu-mdr」の検索結果

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概要と使いどころ

EU MDR 2017/745 compliance specialist for medical device classification, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance. Use for Annex VIII classification, GSPR, clinical evaluation, EUDAMED, and UDI.

日本語の概要は準備中です。原文の説明を表示しています。

borghei/Claude-Skills9012026年10月7日 更新

Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for regulatory strategy, FDA 510(k)/PMA/De Novo submissions, EU MDR CE marking, global market access, and regulatory intelligence.

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borghei/Claude-Skills9012026年10月7日 更新