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ISO 13485 internal audit expertise for medical device QMS. Use for audit planning and execution, nonconformity classification, CAPA verification, external audit preparation, or audit program management.

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borghei/Claude-Skills9482026년 10월 7일 업데이트

PCI DSS v4.0 payment card data security compliance, assessment, and implementation. Use for PCI DSS scoping, cardholder data environment (CDE) security, SAQ and ROC preparation, QSA engagement, tokenization, and merchant compliance.

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borghei/Claude-Skills9482026년 10월 7일 업데이트

Continuous product discovery research operations — picking the method that fits the question, recruiting and screening participants, building interview guides, and scoring evidence into insights. Use when planning or running discovery.

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Data-driven Scrum Master for sprint health scoring, Monte Carlo velocity forecasting, retrospective analysis, capacity planning, and Tuckman team coaching. Use when facilitating sprint planning, diagnosing velocity, or running retrospectives.

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Productboard expert for workspace setup, Insight-to-Feature triage, Driver scoring, Releases, Roadmap views, and REST API automation. Use for Productboard administration, prioritization workflows, and programmatic API operations.

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Expert agile coaching: framework selection, maturity assessment, retrospective facilitation, transformation roadmaps. Use when selecting an agile framework, coaching teams, facilitating retrospectives, or designing a transformation.

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Create, modify, and govern reusable Jira and Confluence templates, blueprints, and standardized content structures. Use for org-wide templates, custom blueprints, page layouts, and automated content generation.

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notion-pm

무료

Notion expert for product management workflows. Use for database design for PRDs/OKRs/Roadmaps/Decisions, property and view design, page architecture, Notion REST API, and sync with Jira, Linear, and GitHub.

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Clinical study operations — protocol structure, endpoint selection, eligibility design, sample-size and power planning, site feasibility, and documentation readiness. Use when planning, auditing, or costing a study.

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Jira expert for project setup, workflow design, JQL queries, custom fields, automation rules, dashboards, and reporting. Use for Jira configuration, advanced search, board and dashboard creation, and technical Jira operations.

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Turn meeting notes into an accountable register — extract decisions, actions and open questions, flag ownerless items, track follow-through. Use when commitments get dropped or a recurring meeting decides nothing.

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ISMS auditing for ISO 27001 compliance, control assessment, and certification support. Use for ISMS audit programs, internal/external ISO 27001 audits, ISO 27002 Annex A control testing, and Stage 1/Stage 2 certification audits.

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Data-driven sprint retrospectives from git history — velocity, cycle/lead time, contributor insights, and churn hotspots. Use to run a retrospective, analyze team velocity or throughput, or generate a retro report from commit history.

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CAPA system management for medical device QMS, covering root cause analysis, corrective action planning, and effectiveness verification. Use for CAPA investigations, 5-Why and fishbone analysis, and corrective action tracking.

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UX research and design toolkit covering persona generation, journey mapping, usability testing, and research synthesis. Use for user research, persona creation, journey mapping, or design validation.

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Cross-framework infrastructure security audit across cloud, network, and CI/CD. Use for infrastructure and cloud security audits, security posture assessment, and validating technical controls for SOC 2, ISO 27001, and NIST CSF.

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litreview

무료

Literature review for academic and R&D research: search strategy, source assessment, synthesis, and citation management. Use when conducting a systematic literature review, building a bibliography, or preparing a research-grounded report.

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ISO 13485 Quality Management System implementation and maintenance for medical device organizations. Provides QMS design, documentation control, internal auditing, CAPA management, and certification support.

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GDPR and German DSGVO compliance. Use for GDPR compliance assessments, privacy audits, scanning codebases for privacy risks, DPIA generation, data protection planning, and data subject rights management.

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Customer success across onboarding, adoption, retention, and expansion. Use when designing onboarding playbooks, calculating health scores, building QBR decks, planning renewal strategies, or identifying expansion opportunities.

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Sales execution across pipeline, discovery, demos, negotiation, and closing. Use when qualifying opportunities, running MEDDIC discovery, building account plans, handling objections, structuring proposals, or forecasting pipeline.

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Confluence expert for spaces, knowledge bases, documentation, page layouts, macros, templates, and Jira-Confluence integration. Use for documentation strategy, space architecture, content organization, and collaborative knowledge management.

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patent

무료

Patent research and IP landscape: prior-art search, claim mapping, landscape analysis, and freedom-to-operate. Use when conducting a prior-art search, mapping an IP landscape, evaluating patentability, or running an FTO analysis.

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Senior Quality Manager Responsible Person (QMR) for HealthTech and MedTech. Use for management reviews, quality objectives and KPIs, quality culture, and Notified Body / FDA inspection prep per ISO 13485 Clause 5.5.2.

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